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醫械監管條例擬大修:嚴控大型醫用設備!杜絕以械補醫!

《醫療器械監督管理條例》(以下簡稱《條例》)最早于2000年由國務院公布實施,2014年2月12日國務院常務會議通過了首個修訂案,并自2014年6月1日起施行。如今兩年時間不到,《條例》又要大修了。

2016

05-27

2016

06-29

186項醫療器械行業標準已出爐(附名單)

來源:中國醫療器械4月29日,CFDA發布公告,又有93項醫療器械行業標準已經審定通過,現予以公布。這93項行標包括:強制性標準28項,推薦性標準65項。加上今年2月1日公布的93項行標和1項修改單,今年CFDA已經頒布了兩批共186項醫療器械行業標準。其中強制性標準42項,推薦性標準144項,還有YY0477—2004《角膜塑形用硬性透氣接觸鏡》第1號修改單1項。所有強制性標準均自2

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